تسقط شركة Hims & Hers خطة لإصدار حبوب Wegovy الجديدة لإنقاص الوزن من Novo Nordisk
أسقطت شركة الرعاية الصحية عن بعد Hims & Hers خطتها لتقديم نسخة مقلدة من حبوب إنقاص الوزن Wegovy يوم السبت - بعد يومين من إعلانها عن الدواء الجديد وبعد يوم واحد من تهديد إدارة الغذاء والدواء بتقييد الوصول إلى المكونات اللازمة لنسخ أدوية فقدان الوزن الشائعة.
قالت شركة Hims يوم الخميس إنها ستقدم نسخة مركبة من الدواء الجديد حبوب Wegovy التي بدأت شركة الأدوية Novo Nordisk في بيعها الشهر الماضي. هددت نوفو على الفور بمقاضاة هيمز، ثم قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إنها تخطط لاتخاذ خطوات حاسمة للحد من الوصول إلى المكونات النشطة في أدوية GLP-1 الشائعة مثل Wegovy وOzempic وZepbound.
لا يزال موقع ويب Hims الخاص يروج لحبوب سيماجلوتيد الجديدة التي تعرض بعد ظهر يوم السبت - بعد ساعات من إعلانها على X أنها لن تبيع الدواء بعد الآن. سيماجلوتايد هو الاسم الكيميائي لـ Wegovy.
"منذ إطلاق حبوب سيماجلوتيد المركبة على منصتنا، أجرينا محادثات بناءة مع أصحاب المصلحة في جميع أنحاء الصناعة. ونتيجة لذلك، قررنا التوقف عن توفير الوصول إلى هذا العلاج،" قال هيمز في بيانه. "نحن ملتزمون تجاه ملايين الأمريكيين الذين يعتمدون علينا للحصول على رعاية شخصية آمنة وبأسعار معقولة."
لم يقل هيمز يوم السبت ما إذا كان سيجري أي تغييرات على الإصدارات المركبة من أدوية إنقاص الوزن القابلة للحقن التي كان يبيعها نتيجة لإجراء إدارة الغذاء والدواء.
كانت الشركة التي يقع مقرها في سان فرانسيسكو قد خططت لتخفيض سعر Novo بشكل كبير وهو 149 دولارًا شهريًا لحبوب Wegovy عن طريق بيع نسختها بسعر 49 دولارًا للشهر الأول و99 دولارًا شهريًا بعد ذلك. بدأت شركة Hims وغيرها من الشركات المماثلة منذ عدة سنوات من خلال تقديم إصدارات عامة رخيصة من أدوية تساقط الشعر وعدم القدرة على الانتصاب وغيرها من المشكلات الصحية قبل أن تتفرع إلى سوق أدوية السمنة التي تبلغ قيمتها مليارات الدولارات.
تخطط شركة Novo للترويج لحبوب Wegovy الجديدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في إعلان Super Bowl المليء بالمشاهير يوم الأحد. ولم تعلق شركة الأدوية الدنماركية العملاقة على الفور يوم السبت على قرار هيمز بإسقاط الضربة القاضية. قالت شركة الأدوية المنافسة Eli Lilly إنها تتوقع أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نسخة شفهية من دواء فقدان الوزن orforglipron في وقت لاحق من هذا الربيع. لكن Wegovy هو أول قرص يتم طرحه في الأسواق.
لم تتم الموافقة على الدواء المركب الذي خططت هيمز لبيعه ولم يخضع للتجارب لإثبات فعاليته.
تسمح إدارة الغذاء والدواء للصيدليات المتخصصة والشركات الأخرى بصنع إصدارات مركبة من الأدوية ذات العلامات التجارية عندما يكون هناك نقص في المعروض منها. ودفع الطلب المتزايد على أدوية GLP-1 في السنوات الأخيرة شركات مثل هيمز إلى القفز إلى سوق الأدوية الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات، مع استعداد العديد من المرضى للدفع نقدًا.
وفي عام 2024، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن أدوية GLP-1 لم تعد تعاني من نقص، وهو ما كان من المتوقع أن يضع حدًا للتفاقم. لكن شركات مثل Hims اعتمدت على استثناء للاستمرار في بيع إصداراتها من الأدوية لأن هذه الممارسة لا تزال مسموحة عندما يتم تخصيص الوصفة الطبية للمريض.