واشنطن (ا ف ب) - أثار أحد المشرعين الديمقراطيين مخاوف جديدة بشأن برنامج إدارة الغذاء والدواء المصمم لتقصير مراجعة بعض الأدوية بشكل كبير، بما في ذلك ما إذا كان كبار المسؤولين المشاركين في هذا الجهد يلتزمون بقواعد الأخلاق الفيدرالية.

في رسالة أُرسلت يوم الثلاثاء، اعترض النائب جيك أوشينكلوس من ماساتشوستس على الافتقار إلى الشفافية في تعامل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع البرنامج وشكك في شرعيته القانونية. الأسس، مع الإشارة إلى أن الكونجرس لم يوقع على الخطة.

وبموجب برنامج قسيمة الأولوية الوطنية التابع للمفوضية، وعدت شركات الأدوية بإجراء مراجعات سريعة لمدة شهر إلى شهرين للأدوية الجديدة التي تدعم "المصالح الوطنية". إنه في قلب الهدف المعلن لمفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري المتمثل في "قطع الروتين" في الوكالة.

لكن أوشينكلوس يقول إن التفاصيل حول البرنامج كانت "محاطة بالسرية"، ويرجع ذلك جزئيًا إلى عدم استجابة إدارة الغذاء والدواء لاستفسارات الكونجرس المتعددة.

"يجب أن يتحلى الجمهور بالشفافية بشأن برنامج "القسيمة"، والذي بموجبه تتم الموافقات على الأدوية بشكل شبه كامل وبطريقة غير مسبوقة من قبل القيادة السياسية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، يقول أوشينكلوس، وهو عضو في اللجنة الفرعية المعنية بالصحة بمجلس النواب.

جاء التدقيق الجديد في نفس اليوم الذي عقدت فيه إدارة الغذاء والدواء اجتماعًا مفتوحًا للموظفين حول البرنامج، وفقًا لثلاثة من موظفي الوكالة تحدثوا إلى وكالة أسوشيتد برس بشرط عدم الكشف عن هويتهم لمناقشة مسائل الوكالة السرية. يتضمن جزء كبير من النقاش الدائر حول البرنامج مخاوف من أن عملية اتخاذ القرار المتعلقة بالأدوية يتم انتزاعها من علماء الوكالة.

لكن قادة إدارة الغذاء والدواء استخدموا حدث الثلاثاء للتأكيد على أن قرارات الموافقة النهائية لا تزال يتم اتخاذها من قبل موظفي مركز الأدوية، وليس المعينين السياسيين.

"يظل قرار الموافقة مع مركز المنتجات ذي الصلة، باستخدام العمليات العادية للمركز"، حسبما ورد في شريحة تم تقديمها في الاجتماع وتمت مشاركتها مع وكالة اسوشييتد برس.

يؤكد أوشينكلوس في رسالته أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فشلت في نشر أو إصدار نماذج الإفصاح المالي لثمانية من كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الذين يصوتون على الأدوية التي يجب أن تحصل على قسائم الأولوية. تتألف عضوية المجموعة، التي تم الإبلاغ عنها لأول مرة من قبل Stat News، في الغالب من مسؤولين وثيقي الصلة بوزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور، بما في ذلك نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتورة سارة برينر، ود. فيناي براساد، الذي يشرف على اللقاحات، والدكتور تريسي بيث هوج، مدير مركز الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء.

تدرج النماذج، التي يتم جمعها سنويًا بواسطة مكتب الأخلاقيات الحكومية، الاستثمارات والدخل الخارجي والتفاصيل المالية الأخرى لكبار المسؤولين الحكوميين وأزواجهم. تعتبر مثل هذه الإفصاحات حاسمة لتجنب تضارب المصالح المحتمل في إدارة الغذاء والدواء، حيث غالبًا ما يشارك الموظفون في تنظيم الشركات المتداولة علنًا بمليارات الدولارات.

ولم يرد المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على الفور على أسئلة أسوشيتد برس حول الرسالة.

في مكان آخر من رسالته، يتساءل أوشينكلوس عما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء تتمتع بالسلطة القانونية لإنشاء برنامج القسائم دون اتخاذ إجراء من الكونجرس، الذي يشرع عادة مثل هذه البرامج في القانون. تنص رسالته على أن المكتب القانوني لإدارة الغذاء والدواء "لم تتم استشارته ولم يقدم نتائج لدعم ادعاء الوكالة"، بأنه يمكنه إنشاء البرنامج بشكل مستقل.

رفض العديد من كبار موظفي إدارة الغذاء والدواء التوقيع على موافقات الأدوية التي تمر عبر البرنامج بسبب مخاوف قانونية، كما تم الإبلاغ عنه مسبقًا بواسطة وكالة أسوشييتد برس.

يشير أوشينكلوس أيضًا إلى أن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء لم يردوا على رسالتين أرسلهما العام الماضي لطلب المعلومات. في الرسالة الجديدة، يطلب المشرع من الوكالة "تأكيد أو دحض" النتائج التي توصل إليها.

في نوفمبر/تشرين الثاني، أرسل السيناتور بيرني ساندرز من فيرمونت والنائب فرانك بالوني من نيوجيرسي خطابًا يبحثان عن إجابات لـ 15 سؤالًا حول برنامج قسائم إدارة الغذاء والدواء. بالوني هو أكبر عضو ديمقراطي في لجنة الطاقة والتجارة بمجلس النواب، التي تشرف على الوكالات الصحية.

ولم ترد الوكالة على الرسالة، وفقًا لأحد موظفي اللجنة.

___

يتلقى قسم الصحة والعلوم في Associated Press الدعم من قسم تعليم العلوم بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. إن AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.